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  • 盟科医药宣布新型抗菌药康泰唑胺(Contezolid)针对复杂性皮肤及软组织感染的中国三期临床试验获得积极结果

    上海,中国和福斯特城,加州,美国 – 2019 年 9 月 19 日,盟科医药今天宣布,其首个抗菌新药康泰唑胺(contezolid,又名 MRX-I),在中国开展的一项治疗复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)的关键性三期临床试验获得积极结果。康泰唑胺在主要终点治愈检验期的临床治愈率,非劣效于利奈唑胺,并显示了较低的药物相关的血液学不良事件。

    “我们非常高兴本次三期临床试验取得了出色的结果,证明康泰唑胺是一款更为高效且毒副作用更加可控的抗菌药物”,盟科医药总裁兼 CEO 袁征宇博士说,“我们计划在 2019 年第四季度向国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请。”袁博士补充道。

    康泰唑胺是一款口服噁唑烷酮类抗菌药,旨在用于治疗耐药菌例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)引起的感染,为医生和患者提供一种新的治疗选择。康泰唑胺在中国的开发获得了“重大新药创制”专项支持,并且在美国获得了 FDA 授予的 QIDP 和快速审评(Fast Track)认定。袁博士说,“我们衷心感谢参与此项研究的所有患者和研究者,我也期待在 2019 年 9 月 21 日在苏州举办的中国医药创新与投资大会上介绍更多关于此项关键三期临床的结果。”

    关于盟科医药有限公司
    盟科(http://www.micurx.com)是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现,开发和商业化治疗多重耐药(MDR)“超级细菌”感染的抗菌药物。自 2007 年成立以来,我们已经建立了包括康泰唑胺(MRX-I), 康泰唑胺磷酸盐(MRX-4), MRX-8 (新型针对 MDR 革兰氏阴性菌的多粘菌素类药物),和 MRX-12 (针对 MDR 革兰氏阴性菌的新型药物)的研发管线。我们的使命是应对 WHO 发布的“超级细菌”清单上的病原菌。我们的首个产品,康泰唑胺(MRX-I)是下一代治疗金黄色葡萄球菌(MRSA)的噁唑烷酮类抗菌药,旨在通过结构设计减少这类抗菌药所造成的血液不良反应和单胺氧化酶抑制的风险。2015 年,盟科在美国和中国分别成功完成了 MRX-I 的两项独立二期研究,并在 2019 年,在中国完成了复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)的 3 期研究。康泰唑胺磷酸盐(MRX-4)是康泰唑胺的前药,其口服和注射剂型计划开展针对多重耐药革兰氏阳性菌感染的全球开发。康泰唑胺和康泰唑胺磷酸盐都获得了美国 FDA 授予的 QIDP 和快速审评认定。

    公司在美国加州旧金山市郊和中国上海设有研发实验室。公司已经通过领先的风投资本公司,包括晨兴创投(Morningside Ventures)、百奥财富(BVCF)、金浦健康基金(GP Healthcare Capital)、金浦互联基金(GP TMT Capital)、本草资本(3E Bioventures Capital)和德联资本(Delian Capital)募集了总计 1.07 亿美元的资金。详情请访问:www.micurx.com。